Курсы по локализации медицинских ИТ-продуктов

Международный комплаенс и B2B-переговоры

Biomed Translate — экспертиза в правовом и лингвистическом соответствии

Специализированные лекции по выводу медицинского ПО на международные рынки.
Разбираем требования MDR, GDPR, HIPAA и локальных регуляторов.

Практические кейсы: от классификации SaaS-платформы до подписания Data Processing Agreement.
Защита данных и B2B-переговоры без языковых барьеров.
Как избежать типичных ошибок при локализации интерфейса?

Операционный менеджмент
ИТ-комплаенс
Бизнес-обучение

Прикладные компетенции

Что вы получите на курсах

Каждый модуль построен вокруг реальных задач: от классификации ПО по MDR до составления Data Processing Agreement.

Смотреть программу

Регуляторика

Сертификация MDR

Разбор Annex VIII, подготовка технической документации и организация постмаркетингового надзора для SaaS-платформ.

Сокращаете цикл выхода на рынок ЕС на 30%

Локализация

Адаптация под Японию

Требования PMDA, культурные особенности UI/UX и юридические нюансы лицензионных соглашений.

Избегаете типовых ошибок при входе в Токио

Защита данных

GDPR и HIPAA

Сравнительный анализ требований, шаблоны DPA и чек-лист для compliance-офицера медицинского SaaS.

Готовите продукт к аудиту за 2 недели

Переговоры

B2B-контракты

Структура соглашений с дистрибьюторами, уполномоченными представителями и операторами данных.

Заключаете сделки без юридических разрывов

Готовы вывести продукт на международный рынок?

Запишитесь на консультацию по комплаенсу и локализации — разберём ваш кейс за 30 минут.

Записаться на консультацию

Почему выбирают Biomed Translate

Наш подход к локализации и комплаенсу отличается глубиной проработки и ориентацией на реальные кейсы выхода на международные рынки.

Экспертиза в медицинском ИТ-регулировании

Мы не просто переводим интерфейсы — мы готовим продукт к сертификации по MDR, HIPAA, PMDA и GDPR. Каждая рекомендация опирается на действующие регламенты и прецеденты, а не на общие предположения.

Практические кейсы, а не теория

В основе курсов — реальные проекты: от адаптации DICOM-системы для Японии до приведения SaaS-платформы под требования европейского MDR. Вы получаете готовые чек-листы и шаблоны документов.

Сквозной процесс: от локализации до B2B-переговоров

Мы охватываем полный цикл: юридический аудит, лингвистическую адаптацию, настройку DPA и стратегию переговоров с дистрибьюторами. Это сокращает время выхода на рынок на 30–40%.

Доверие международных команд

С нами работают product-менеджеры и compliance-офицеры из компаний, которые уже прошли сертификацию в ЕС, США и Азии. Отзывы подтверждают: после наших лекций аудиты проходят с первого раза.

Актуальность и обновления

Регуляторная среда меняется каждые полгода. Мы отслеживаем изменения в MDR, HIPAA и APPI, чтобы материалы оставались применимыми для реальных проектов, а не устаревали к моменту изучения.